Dưới đây là những lưu ý quan trọng khi công bố mỹ phẩm mà bạn cần nắm rõ để tránh bị trả hồ sơ hoặc bị xử phạt:
Mỹ phẩm phải đủ điều kiện mới được công bố
- Sản phẩm phải phù hợp định nghĩa mỹ phẩm theo Điều 2, Thông tư 06/2011/TT-BYT.
- Thành phần sử dụng phải tuân thủ theo quy định ASEAN Cosmetic Directive (ACD) và các phụ lục ban hành kèm theo.
- Nếu có sử dụng nguyên liệu hạn chế/nồng độ giới hạn, phải ghi rõ và tuân thủ đúng quy định.
Nhãn sản phẩm phải chuẩn theo quy định
-
Nhãn gốc hoặc nhãn phụ tiếng Việt (nếu nhập khẩu) cần thể hiện đầy đủ:
- Tên sản phẩm,
- Công dụng (nếu có),
- Thành phần,
- Hướng dẫn sử dụng,
- Tên và địa chỉ của tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường,
- Số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng,
- Cảnh báo (nếu có).
-
Ghi rõ “Made in…” đúng theo xuất xứ hàng hóa.
-
Các cụm từ quảng cáo gây hiểu lầm như “thuốc”, “chữa bệnh”, “trị…” không được ghi trên nhãn.
Hồ sơ công bố phải đầy đủ, chính xác
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (theo mẫu quy định).
- Giấy ủy quyền (POA) hợp lệ nếu nhập khẩu.
- Giấy phép sản xuất/giấy phép kinh doanh hợp lệ của nhà sản xuất (bản sao có chứng thực hoặc scan màu đầy đủ).
- Nếu nhập khẩu, cần có CFS (Certificate of Free Sale) bản gốc hoặc bản sao có chứng thực.
Thông tin tổ chức chịu trách nhiệm phải đồng nhất
- Tên, địa chỉ tổ chức công bố phải thống nhất giữa tất cả tài liệu: nhãn, Phiếu công bố, giấy phép kinh doanh, giấy ủy quyền.
- Nếu có thay đổi (ví dụ địa chỉ trụ sở), phải cập nhật kịp thời và làm hồ sơ điều chỉnh.
Hiệu lực của công bố
- Công bố mỹ phẩm có hiệu lực không thời hạn (theo quy định hiện hành).
- Tuy nhiên, tổ chức chịu trách nhiệm phải đảm bảo sản phẩm lưu hành luôn đúng nội dung công bố.
- Nếu thay đổi tên sản phẩm, thành phần, nhà sản xuất,… phải nộp công bố lại.
Các lỗi thường gặp khiến hồ sơ bị từ chối
- Nhãn không đạt chuẩn (thiếu thông tin, sai mẫu).
- Nội dung Phiếu công bố không khớp nhãn.
- Giấy ủy quyền sai mẫu, thiếu hợp pháp hóa lãnh sự.
- CFS bị hết hạn hoặc không đúng yêu cầu.
- Tên sản phẩm, chức năng vượt phạm vi của mỹ phẩm.
Các vấn đề pháp lý cần lưu ý
-
Khi đưa sản phẩm ra thị trường, cần lưu hồ sơ đầy đủ để phục vụ thanh kiểm tra.
- Nếu bị phát hiện sản phẩm lưu hành không đúng công bố, có thể bị:
- Phạt tiền,
- Thu hồi sản phẩm,
- Buộc nộp lại số lợi bất hợp pháp.
Trên đây là những lưu ý công bố mỹ phẩm Oceanlaw tư vấn, khách hàng liên hệ qua Hotline 0903 481 181 để được hỗ trợ tốt nhất.
